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深圳沃兰德药业深圳沃兰德药业沃兰德特色原料药 · 始于 1995
通过 GMP 与美国 FDA 检查的原料药生产商

面向全球法规市场的特色原料药

自 1995 年起,我们向欧洲、北美及全球制药企业供应去氧肾上腺素、去甲肾上腺素、多西拉敏等拟交感与中枢神经类原料药——厂区多次通过美国 FDA 检查,并提供 US-DMF、EDMF/ASMF 与书面确认(WC)等注册文件支持。

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30+年原料药制造经验
31个原料药与高级中间体
40+个出口国家/地区
美国 FDA 检查通过 · US-DMF · EDMF/WC 
FDA 检查通过 · cGMP 合规原料药生产商FDA 检查通过 · cGMP 合规原料药生产商
深圳沃兰德药业核心产品
Phenylephrine HydrochlorideCAS 61-76-7 · USP/EP/CP
EU WC GD250011 · US-DMF on request
Phenylephrine BitartrateCAS 17162-39-9 · USP
可应要求提供
Doxylamine succinateCAS 562-10-7 · USP
EU WC GD250028 · FDA CPP H9AE-5J4P (Mexico)
Etilefrine HCLCAS 943-17-9 · EP
EDMF
走进我们的厂区

真实的 GMP 生产与质量控制

以下照片均摄于深圳厂区——洁净区内包装、QC 实验室与合成车间实景。

深圳总部与生产园区
深圳总部与生产园区
洁净区内精烘与分包装
洁净区内精烘与分包装
QC 实验室——高效液相测定
QC 实验室——高效液相测定
合成车间——搪玻璃反应系统
合成车间——搪玻璃反应系统
洁净区工艺设备与 GMP 更衣
洁净区工艺设备与 GMP 更衣
QC 实验室——气相与顶空分析
QC 实验室——气相与顶空分析
核心产品

我们的拳头产品

高需求的拟交感、抗组胺与中枢神经类原料药,在专属 GMP 车间生产,库存充足、交付迅速。

盐酸去氧肾上腺素 Phenylephrine Hydrochloride

拳头产品
心血管与急救升压
CAS 号61-76-7
药典标准USP/EP/CP
注册文件EU WC GD250011 · US-DMF on request
· SDS 与 CoA 可索取

重酒石酸去氧肾上腺素 Phenylephrine Bitartrate

拳头产品
心血管与急救升压
CAS 号17162-39-9
药典标准USP
注册文件可应要求提供
· SDS 与 CoA 可索取

琥珀酸多西拉敏 Doxylamine succinate

拳头产品
抗过敏
CAS 号562-10-7
药典标准USP
注册文件EU WC GD250028 · FDA CPP H9AE-5J4P (Mexico)
· SDS 与 CoA 可索取

盐酸依替福林 Etilefrine HCL

拳头产品
心血管与急救升压
CAS 号943-17-9
药典标准EP
注册文件EDMF / WC
· SDS 与 CoA 可索取

肾上腺素 Epinephrine (Adrenaline)

拳头产品
心血管与急救升压
CAS 号51-43-4
药典标准USP
注册文件NMPA 2024YS00075 · EU WC GD250019
· SDS 与 CoA 可索取

盐酸司来吉兰 Selegiline HCL

拳头产品
神经系统
CAS 号14611-52-0
药典标准USP
注册文件可应要求提供
· SDS 与 CoA 可索取
为什么选择沃兰德

细分不多,产业链更长、环环可控

注册文件齐备

核心产品具备 US-DMF、EDMF/ASMF 与书面确认(WC)文件,厂区多次通过美国 FDA 检查,可支持你在美国、欧盟、加拿大等法规市场的注册申报。

按需定制

可按你的制剂需求定制粒径、堆密度与盐型,符合最新版 USP、EP、CP 药典标准。

敏捷交付 · 常备库存

专属车间与安全库存,让我们能应对紧急与招标订单,交付周期远优于大型 CMO。

审计透明的质量体系

覆盖研发、生产与质控的 GMP 质量体系,欢迎客户与官方现场审计。

可用于注册的合规资质

可用于注册的合规资质

我们的质量与合规实力一览。

GMP 认证

深圳基地多次通过 GMP 认证。

美国 FDA 检查

多次通过美国 FDA 检查,去氧肾上腺素为受检产品之一。

药物主文件

提供 US-DMF 与 EDMF/ASMF 文件,支持主要市场注册。

欧盟申报:EDMF/ASMF + 书面确认

欧盟市场申报现以 EDMF/ASMF 文件与书面确认(WC)支持;部分产品的 CEP 正在向 EDQM 申请审查中。

告诉我们你要的分子,我们回复文件与报价。

提交询价,专家将在一个工作日内回复——或现在就和我们的 AI 产品助手聊聊。

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