Hochreine pharmazeutische Verunreinigungen und N-Nitrosamin-Referenzstandards im Milligramm-Maßstab — synthetisiert von dem Team, das auch die Ausgangs-APIs herstellt. CoA mit NMR-, HPLC-, MS- und Karl-Fischer-Daten.
Vier Produktfamilien, alle intern im Milligramm-Maßstab hergestellt. Verfügbarkeitsliste und Angebote per E-Mail.
N-nitrosamine impurities reshaped global drug testing since 2019. Every batch released for a susceptible API now needs LC-MS/MS or GC-MS testing against certified reference materials — and demand for these mg-scale standards permanently outstrips supply. We manufacture nitrosamine standards and their labelled isotopic internal standards against FDA/TGA acceptable-intake frameworks.
USP and EP monographs list named related substances (e.g. Phenylephrine Impurities 1–7) for each monograph API. Registrants must resolve and quantify them; labs need the compounds themselves. Our synthesis team prepares pharmacopeial and non-compendial impurities for the sympathomimetic, antihistamine and CNS APIs we manufacture — with CoA (NMR, HPLC, MS, water content by KF). Send us the impurity list from the monograph you are working to and we will confirm what we can supply.
Off-catalogue impurities — forced-degradation products, metabolites, process-related unknowns flagged in your CoA — are quoted as custom synthesis projects (mg scale). For in-house work standards we support assignment/qualification packages aligned with USP <11> principles.
Isotopically labelled analogues (e.g. d6-NDMA, 13C2-NDMA) are the quantitation backbone of LC-MS/MS nitrosamine methods — and chronically scarce. We supply labelled internal standards with full isotopic abundance data on the CoA.
Eindeutige Einzel-Isomer-N-Nitrosamine mit spezifizierter Reinheit — die Verbindungen, gegen die jeder gefährdete API jetzt getestet werden muss.
Acceptable-intake (AI) values shown are taken from the FDA CDER and TGA published tables (checked October 2026) for orientation only; regulators update them — always work to the current official list.
Chinesische Generic Names überschneiden sich bei Salzen und Estern stark. Daher identifizieren wir jede Verbindung über ihre CAS-Nummer – den einzig zuverlässigen Schlüssel – und geben stets an, zu welchem Parent-API eine Verunreinigung gehört. Sehen Sie sich die Übersicht unten an; Verfügbarkeit, Menge und Preis bestätigen wir Ihnen gerne per E-Mail.
Die CAS Registry Number™ ist unser primäres Identifikationsmerkmal; Namen dienen lediglich der Orientierung.
Senden Sie uns die CAS-Nummer (und, falls vorhanden, den Buchstaben der Monographieverunreinigung). Wir gleichen die Identität vor jedem Angebot mit unserer Referenzmusterdatenbank ab – eine CAS, eine Verbindung, keine Namensambiguität.
Because we are the manufacturer of the parent APIs — phenylephrine, epinephrine, isoproterenol, doxylamine and their relatives — we hold the synthetic knowledge, the reference batches and the degradation profiles of their impurities. That vertical integration is why our impurity standards match the material you actually test.
Wir bestätigen, was wir liefern können, mit welcher Reinheit und in welcher Größe — inklusive Lieferzeit, in einer Antwort.
– siehe Datenschutzerklärung
